На парламентарната расправа на 27 јануари 2021 година (5-та седница) на Советот на Европа, беше усвоена Резолуцијата 2361 (2021 година) врз основа на документот 15212, извештајот на Комисијата за социјални работи, здравство и одржлив развој, известувач: ennенифер Де Темерман.
Текстот на Резолуцијата 2361: „Вакцини Covid-19: етички, правни и практични размислувања“ беше усвоен од Собранието на 27 јануари 2021 година.
Резолуцијата ја нагласува недопуштеноста на присилна вакцинација и дискриминација на луѓето по принципот на вакцинирани – невакцинирани. Во резолуцијата се повикуваат државите да ги информираат граѓаните дека вакцинацијата не е задолжителна и дека никој не смее да биде подложен на политички, социјален или друг притисок да се вакцинира доколку некое лице не сака да се вакцинира. Воведувањето на таканаречените „ковид пасоши“ со „сертификати за вакцинација“ се пријавува дека се користи само за следење на ефективноста на вакцината и нејзините несакани ефекти.
Во образложението во текстот на резолуцијата се вели дека одбивањето да се вакцинира е право загарантирано со членовите 8 и 9 од Европската конвенција за човекови права.
Но, се поставува прашањето што е со „ковидн пасошите“ затоа што тука се вели дека „сертификатите за вакцинација служат како превенција за контрола и следење на болеста“.
Ова е чиста манипулација? Или поточно, чиста измама. Што прават нашите парламентарци во ЕУ? Дали се сите хипнотизирани? Како гласаа? До крајот на овој текст, не бев во можност да ги добијам овие информации.
Резолуција 2361 (2021)
„Covid-19 вакцини: етички, правни и практични размислувања“ Парламентарна расправа на 27 јануари 2021 година (5-та сесија) (види документ 15212, извештај на Комисијата за социјални работи, здравство и одржлив развој, известувач: г-ѓа Џенифер Де Темерман).
Текстот беше усвоен од Собранието на 27 јануари 2021 година (5-та седница).
1 Пандемијата Ковид-19, заразна болест предизвикана од новиот коронавирус САРС-КоВ-2, предизвика многу страдања во 2020 година. До декември, имаше повеќе од 65 милиони случаи ширум светот и повеќе од 1,5 милиони смртни случаи. Товарот на болеста на самата пандемија, како и мерките за јавно здравје потребни за борба против неа, ја опустошија глобалната економија, изложувајќи ги веќе постоечките слоеви и нееднаквости (вклучително и пристап до здравствена заштита) и предизвикувајќи невработеност, економски пад и сиромаштија.
2 Брзото распоредување на безбедни и ефикасни вакцини против Covid-19 ширум светот ќе биде клучно за борба против пандемиите, заштита на здравствените системи, спасување животи и помага во обновата на глобалната економија. Иако нефармацевтски интервенции како што се физичко дистанцирање, употреба на маски за лице, често миење на рацете, како и исклучувања и заклучувања помогнаа во забавување на ширењето на вирусот, стапките на инфекции сега повторно растат низ поголемиот дел од светот. Многу земји-членки на Советот на Европа доживуваат втор бран кој е полош од првиот, додека нивното население се повеќе доживува „пандемски замор“ и се чувствува демотивирано да ги следи препорачаните однесувања за да се заштитат себе си и другите од вирусот.
3 Сепак, дури и брзо администрирани, безбедни и ефикасни вакцини не се непосредна лек. По празниците кон крајот на 2020 година и почетокот на 2021 година, со традиционални собири во затворени простории, стапката на инфекции веројатно ќе биде многу висока во повеќето земји-членки. Покрај тоа, француските лекари штотуку научно воспоставија корелација помеѓу надворешните температури и стапката на инциденца на болести при хоспитализации и смртни случаи. Вакцините сигурно нема да бидат доволни за значително да се намали стапката на инфекција оваа зима – особено имајќи предвид дека побарувачката во овој момент е далеку поголема од понудата. Илузијата за „нормален живот“ нема да може да продолжи ниту во најдобри околности, најрано во средината и крајот на 2021 година.
4 Со цел вакцините да бидат ефикасни, нивното успешно поставување и доволното внесување ќе бидат клучни. Сепак, брзината со која се развиваат вакцините може да претставува тежок предизвик за градење доверба во нив. Исто така, потребна е фер администрација на Ковид-19 за да се обезбеди ефикасност на вакцината. Ако тие не се доволно распространети во тешко погодената област на една земја, вакцините стануваат неефикасни во запирање на плимната пандемија. Понатаму, вирусот не познава граници и затоа е во интерес на секоја земја да работи заедно за да обезбеди глобална непристрасност во пристапот до вакцините Covid-19. Флуктуации на вакцини и национализам на вакцини се способни да ги исфрлат од изненадување брзите и успешни напори за вакцината Ковид-19.
5 Затоа, меѓународната соработка сега е потребна повеќе од кога било за да се забрза развојот, производството и фер и непристрасна дистрибуција на Covid-19. Планот за дистрибуција на вакцините Covid-19, познат и како COVAX, е водечка иницијатива за глобално распределување вакцини.
Предводена од Светската здравствена организација (СЗО), Алијансата за вакцини (ГАВИ) и Коалицијата за иновации во подготвеност за епидемија (ЦЕПИ), иницијативата повлекува средства од земјите потписнички за поддршка на истражување, развој и производство на широк спектар на 19 вакцини и преговарајте за цени. Адекватно управување со вакцините и логистика на ланецот на снабдување, што бара меѓународна соработка и подготовка од земјите-членки, исто така, ќе бидат потребни за да се осигури дека вакцините против вирусот се доставуваат безбедно и правично. Во таа смисла,
6 земји-членки веќе треба да ги подготват своите стратегии за имунизација за распределување на дозата на етички и правичен начин, вклучително и да одлучат кои популации треба да дадат приоритет во почетната фаза кога е мал растот и како да се прошири вакцинацијата како достапност на една или повеќе Covid-19 вакцините се подобруваат. Биоетичарите и економистите генерално се согласуваат дека луѓето над 65 години и лицата под 65 години со основни здравствени услови се изложени на ризик од сериозни болести и смрт, здравствените работници (особено оние кои тесно соработуваат со лица во ризик) и луѓето кои работат во критична критична инфраструктура треба да бидат со оглед на приоритетниот пристап до вакцинацијата. Не треба да заборавиме на деца, бремени жени и доилки за кои вакцината не е одобрена досега.
7 Научниците завршија извонредна работа за рекордно време. Сега останува на владите да постапат. Собранието ја поддржува визијата на генералниот секретар на ООН дека вакцината Ковид-19 мора да биде глобално јавно добро. Имунизацијата мора да биде достапна за секого, насекаде. Затоа, Собранието ги повикува земјите-членки и Европската унија да:
7.1 со оглед на развојот на Covid-19:
7.1.1 да обезбеди тестови со висок квалитет што се здрави и етички спроведени во согласност со релевантните одредби на Конвенцијата за човекови права и биомедицина (ЕТС бр. 164, Конвенција од Овиедо) и неговиот Дополнителен протокол за биомедицинско истражување (CETS бр. 195), и кои постепено вклучуваат деца, бремени жени и доилки;
7.1.2 да осигуруваат дека регулаторните тела одговорни за проценка и одобрување на вакцините Covid-19 се независни и заштитени од политички притисок;
7.1.3 да се обезбеди се дека се почитуваат релевантните минимални стандарди за безбедност, ефикасност и квалитет на вакцините;
7.1.4 да имплементираат ефективни системи за следење на вакцините и нивната безбедност по воведувањето во општата популација, исто така со цел да се следат нивните долгорочни ефекти;
7.1.5 да воспостави независни програми за компензација на вакцините за да се обезбеди компензација за прекумерна штета и штета што произлегува од вакцинацијата;
7.1.6 посвети посебно внимание на можната внатрешна трговија од страна на раководните лица на фармацевтот или фармацевтските компании кои се неправедно збогатени на јавен трошок, спроведувајќи ги препораките содржани во Резолуцијата 2071 (2015) за јавното здравје и интересите на фармацевтската индустрија: како да се гарантира приматот од јавни здравствени интереси?
7.1.7 да ги надминат пречките и ограничувањата што произлегуваат од патентите и правата на интелектуална сопственост, со цел да се обезбеди широко распространето производство и дистрибуција на вакцини во сите земји и сите граѓани;
7.2 во однос на распределбата на Ковид-19:
7.2.1 да се обезбеди усогласеност со принципот на еднаков пристап до здравствената заштита утврден во член 3 од Конвенцијата Овиедо во националните планови за дистрибуција на вакцини, осигурувајќи дека вакцините Covid-19 се достапни на јавноста без оглед на полот, расата, верата, законитоста или социо-економски статус, солвентност, позиција и други фактори кои често придонесуваат за неправда во населението;
7.2.2 да се развиваат стратегии за правична дистрибуција на вакцините Covid-19 во земјите-членки, земајќи предвид дека снабдувањето првично ќе биде мало, и подгответе се за тоа како да ја проширите програмата за вакцинација кога ќе се прошири снабдувањето; следете ги советите на независните национални, европски и меѓународни комитети и институции за биоетика, како и СЗО, во развојот на овие стратегии;
7.2.3 да осигура дека лицата од иста приоритетна група се третираат еднакво, со посебно внимание на најранливите лица, како што се постарите лица, лицата со основни услови и здравствените работници, особено оние кои тесно соработуваат со луѓе со висок ризик од групата , како и луѓе кои работат во основна инфраструктура и во јавни услуги, особено во социјални услуги, јавен превоз, спроведување на законот и училишта, како и оние кои работат во трговијата на мало;
7.2.4 да се промовира непристрасност во пристапот до вакцините Covid-19 помеѓу државите преку поддршка на меѓународните напори како што се пристап до забрзувачот на алатките Covid-19 (ACT забрзувач) и неговиот COVAX-објект;
7.2.5 се воздржат од залихи на Ковид-19, што ја поткопува можноста на другите земји да набавуваат вакцини за нивната популација, осигурувајќи дека залихите не се претвораат во ескалации на цените на вакцините од оние што складираат до оние што не можат, спроведуваат ревизии и длабинска грижа да се обезбеди брзо воведување на вакцини со минимални трошоци засновани на потреба, а не на моќ на пазарот;
7.2.6 осигуруваат дека секоја земја може да ги вакцинира своите здравствени работници и ранливите групи пред вакцинацијата се вклучени во не-ризични групи, и со тоа размислете за донирање дози на вакцини или прифаќање приоритет на земји кои сè уште не го сториле тоа, имајќи предвид дека фер и правична глобална дистрибуција на дози на вакцини е најефективниот начин да се надмине пандемијата и да се намалат придружните социо-економски оптоварувања;
7.2.7 осигура дека вакцините Covid-19, чија безбедност и ефикасност се утврдени, ќе бидат ставени на располагање на сите на кои им се потребни во иднина, прибегнувајќи, каде што е соодветно, на задолжителни лиценци во замена за авторски права;
7.3 во врска со обезбедувањето висок внес на вакцини:
7.3.1 осигурете се дека граѓаните се информирани дека вакцинирањето НЕ е задолжително и дека никој не врши политички, социјален или друг притисок да се вакцинираат ако не сакаат самите да го сторат тоа;
7.3.2 осигурете се дека никој не е дискриминиран бидејќи не биле вакцинирани поради можни здравствени ризици или не сакаат да бидат вакцинирани;
7.3.3 преземе рани ефективни мерки за борба против дезинформации, дезинформации и двоумења во врска со вакцините Covid-19;
7.3.4 дистрибуираат транспарентни информации за безбедноста и можните несакани ефекти на вакцините, работејќи и регулирајќи ги платформите на социјалните медиуми за да се спречи ширењето на дезинформации;
7.3.5 транспарентно да ја комуницираат содржината на договорите со производителите на вакцини и да ги направат јавно достапни за парламентарен и јавен надзор;
7.3.6 да соработуваат со невладини организации и / или други локални напори за достигнување до маргинализирани групи;
7.3.7. Ангажирајте се со локалните заедници во развивање и спроведување прилагодени стратегии за поддршка на воведување на вакцини;
7.4 во однос на вакцинацијата „Ковид-19“ за деца:
7.4.1 да се обезбеди рамнотежа помеѓу брзиот развој на вакцинација за деца и уредно решавање на безбедноста и ефикасноста, и се гарантира целосна безбедност и ефикасност на сите вакцини што им се достапни на децата, со фокус на најдобрите интереси на детето, во согласност со со Конвенцијата на ООН за правата на детето;
7.4.2 да се обезбедуваат висококвалитетно тестирање, со соодветно внимание на соодветните заштитни мерки, во согласност со меѓународните правни стандарди и упатства, вклучително и правична распределба на придобивките и ризиците кај децата под студија;
7.4.3 осигурете се дека желбите на децата се соодветно земени предвид во согласност со нивната возраст и зрелост; ако не може да се даде согласност на детето, осигурете се дека договорот е наведен во други форми и се заснова на веродостојни и соодветни на возраста информации;
7.4.4 да се поддржи УНИЦЕФ во напорите да достави вакцини од производители кои имаат договори со ЦОВАКС објектот до оние на кои им се најпотребни;
7.5 со цел да се осигури дека се следат долгорочните ефекти на COVID-19 и нивната безбедност:
7.5.1 да се обезбеди меѓународна соработка за навремено откривање и осветлување на сите безбедносни сигнали преку глобална размена на податоци за несакани дејства пост-имунизација (AEFI) во реално време;
7.5.2 да се користат сертификати за вакцинација само за целите што им се дадени за следење на ефикасноста на вакцините, потенцијалните несакани ефекти и несаканите дејства;
7.5.3 да се елиминираат сите празнини во комуникацијата помеѓу локалните, регионалните и меѓународните власти за јавно здравје кои работат со податоците на АЕФИ и ги надминуваат слабостите во постојните мрежи за здравствени податоци;
7.5.4 да ја приближува фармаковигиланцијата до здравствените системи;
7.5.5 да се поддржува нова студија за адверсомика која ги проучува меѓу-индивидуалните варијации во одговорите на вакцините засновани на разлики во вродениот имунитет, микробиомите и имуногенетиката.
8 Осврнувајќи се на Резолуцијата 2337 (2020) за демократиите со кои се соочува пандемијата Ковид-19, Собранието потврдува дека, како основни институции на демократијата, парламентите мора да продолжат да ја играат својата тројна улога на застапеност, законодавство и надзор во пандемиски услови Затоа, Собранието ги повикува парламентите да ги користат овие овластувања, како што е соодветно, исто така во врска со развојот, распределбата и дистрибуцијата на вакцините Covid-19. Забележете, мое, на крајот од оваа резолуција. Употребата на т.н. софистицираната и тесно поврзана со одредена професија на изразување не е фер за приближно 450 милиони жители на ЕУ. Затоа, морам да го запишам значењето на некои поими.
Фармаковигиланција е збир на активности поврзани со откривање, проценка, разбирање, превенција и третман на несакани ефекти на лекот, како и ново знаење за штетните ефекти од употребата на лекови. Adversomics е ново поле на имуногенетика на несакани дејства со вакцини.
