Сите три големи производители на вакцини против „Ковид-19“ воведоа нови имиња за нивните „целосно овластени“ вакцини, иако две фармацевтски компании чекаат одобрување од ФДА за нивните производи.
По раководството на Pfizer / BioNTech, која ја означи како „целосно одобрена“ (и чудно недостапна) вакцина како „Comirnaty“, вториот и третиот најголем производител во Европа и Канада, Moderna и AstraZeneca, исто така, ги менуваат своите имиња во нивните вакцини против Ковид На Вакцината на Pfizer-BioNTech е „Comirnaty“, вакцината на Moderna ќе се вика „SpikeVax“, а вакцината на AstraZeneca ќе се вика „Vaxzevria“, објави во четвртокот Health Canada на својот Твитер профил. „Ова се само промени на името. Нема промени во самите вакцини “, додава Health Canada во обид да ја смири конфузијата. Но, дури и поддржувачите на вакцината беа збунети од промената на името. Сепак, тоа не е единственото нешто што предизвикува прашања.
И покрај тоа што „Фајзер“ има целосно одобрена вакцина, производителот на вакцини призна дека продолжува да испраќа „вакцина“ против „Ковид“ под етикета што првично беше произведена по итно одобрување во Соединетите држави и под привремена дозвола во Канада. „Фајзер“ во четвртокот доби „целосно одобрување“ во Канада, како што е наведено во соопштението. „Pfizer Canada ULC и BioNTech SE денеска објавија дека Health Canada издаде целосно одобрување (Известување за сообразност или NOC) за COMIRNATY® за спречување на СОВИД-19 кај луѓе на возраст од 12 години и постари“, известија од Фајзер.
I don't understand WHY this is being done, I fully support vaccines and wish everybody would get vaccinated…. but I assure you, whoever made the decision made a bad one. Antivaxxers are going to have a field day with this change, and that's very sad.
— JB in CB (@Parapraxis1980) September 16, 2021
„Вакцината првично беше одобрена за употреба во Канада под привремена наредба на 9 декември 2020 година и беше наречена вакцина Pfizer-BioNTech против КОВИД-19“, се вели во соопштението. „Одобрувањето овозможи суштинско воведување дози на вакцини низ Канада за да се заштити за време на пандемијата COVID-19, врз основа на претклинички и клинички податоци, вклучувајќи ги и основните податоци од фазата 3 од клиничкото испитување“. „Иако името на оваа вакцина ќе биде COMIRNATY по ова одобрување, Канада ќе продолжи да прима шишенца со вакцината означена како вакцина Pfizer-BioNTech против КОВИД-19“, продолжи Фајзер. „Формулацијата за вакцината Pfizer-BioNTech против СОВИД-19 е иста формулација како и COMIRNATY, а Health Canada ги смета за заменливи за да обезбедат серија вакцини против СОВИД-19. Со оглед на тековната тековна пандемија, ќе има постепена транзиција кон нова ознака на новото име COMIRNATY подоцна. ”
I called the Pfizer BioNtech number 1-800-666-7248. The recording clearly states that it has not been approved by the FDA. Pfizer BNT162B2 is still under EUA. This clears up that messy FDA authorization between Comirnaty and Pfizer BioNtech
— KAT (@KathMLee1) August 25, 2021
Сите три промени на името на производителите на вакцини се одобрени за дистрибуција во Европската унија. „Тоа е SpikeVax, Модерна доби одобрување од Европската асоцијација на лекари за нејзиниот бренд / име на вакцината против КОВИД-19, дури и додека се чека одлуката на ФДА“, истакна Fierce Pharma.
„Со минатонеделните официјални најави во ЕУ, Модерен СпајкВакс им се придружува на Pfizer и BioNTech Comirnaty и AstraZeneca Vaxzevria со европски одобрувања за новото име“, продолжува извештајот. „Ниту едно име не е одобрено во Соединетите држави, бидејќи вакцините се уште се под итно одобрување, наместо целосно одобрување од ФДА. „Сепак, најверојатно компаниите ги пријавуваат истите имиња на нивните вакцини во нивните апликации за вакцини што ќе бидат доставени или ќе бидат доставени до ФДУ наскоро“, се додава во извештајот.
nultatacka
